界面新闻记者 |唐卓雅
界面新闻编辑 |谢欣
6月16日清晨,三叶草生物科技集团发布通告,宣布将终止与国光生物科技股份有限公司(以下简称“国光生物”)的合作关系。
在6月15日,三叶草生物已向国光生物发出正式通知,决定终止双方于2025年6月30日生效的独家合作协议,终止后,三叶草生物将不再在中国大陆销售四价季节性流感疫苗。
6月16日,港股市场开盘后,三叶草生物股价下跌4.62%,市值缩水至3.31亿港元,当日,界面新闻记者就终止合作的原因向三叶草生物进行询问,公司方面回应称,一切以公告内容为准。
三叶草生物与国光生物的合作始于2023年2月,当时双方签署了关于AdimFlu-S(QIS)疫苗在中国大陆分销的独家协议。
根据三叶草生物的公告,AdimFlu-S(QIS)疫苗是国内截至2023年唯一获批的三岁以上人群使用的进口四价季节性流感疫苗,该疫苗于2022年1月获得中国国家药品监督管理局的批准,独家协议还赋予了三叶草生物在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS)的权限,并有望与国光生物共同研发包括下一代流感疫苗在内的其他候选疫苗。
当时,三叶草生物预计,在中国大陆日益增长且稳定的流感疫苗市场中,这笔交易将在2023年为公司财务状况带来增量,并在2024年及以后创造显著增长。
在2023年的年报中,三叶草生物指出,当年该流感疫苗在28个省份获得销售许可,并于9月开始销售,2023年,三叶草生物实现营收3925.5万元,主要来自SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)及四价季节性流感疫苗的商业化。
2023年,多家流感疫苗制造商业绩实现增长,这与当年流感病毒卷土重来,市场需求恢复有关,以四价流感疫苗为主打产品的头部疫苗制造商华兰生物,2023年的归母净利润同比增长65.49%。
到了2024年,流感疫苗的需求大幅减少,当年华兰生物实现营收11.28亿元,同比下降53.21%;净利润2.06亿元,同比下降76.10%,而三叶草生物2024年实现收入3840万元,与去年同期持平,尽管四价流感疫苗AdimFlu-S的收入有所上升,但被确认的AdimFlu-S销售退回的1160万元人民币所抵消。
国光生物的疫苗也曾出现质量问题,去年10月,我国台湾省发现一剂国光生物的流感疫苗出现变色现象,国光生物解释称,这是由于疫苗液体中的胶塞内硫化合物溶出导致的,作为国光生物四价流感疫苗在大陆的代理商,三叶草生物也引起了关注。
四价流感疫苗中包含的B/Yamagata谱系毒株已不再是主流毒株,长期来看销量可能进一步下滑,一位西南地区某市的疾控专家对界面新闻记者表示,四价流感疫苗中包含的乙型流感病毒B/Yamagata谱系毒株已经很久没有出现,目前接种四价流感疫苗的需求并不迫切。
2024年2月,世界卫生组织发表的《2024-2025年北半球流感季节使用的流感病毒疫苗推荐成分》报告就建议,在2024-2025年北半球流感季节使用三价疫苗,而B/Yamagata谱系疫苗成分因不再需要而应被排除。
2021年9月,国际顶尖学术期刊《自然》子刊发表的一篇研究文章也称,从2020年4月到2021年8月,全球范围内没有再分离出乙型流感病毒B/Yamagata谱系毒株,这表明该流感谱系可能已经灭绝。
三叶草生物已商业化的两款产品为重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)和进口四价季节性流感疫苗AdimFlu-S。
SCB-2019于2023年2月在国内正式上市,但很快新冠疫苗市场陷入滞销困境,三叶草生物也因需求下降,对相关库存进行了减值处理,今年3月,三叶草生物还被全球疫苗免疫联盟要求退还2.24亿美元的新冠疫苗采购预付款,三叶草生物认为该要求缺乏依据,拒绝退款。
三叶草生物的主要商业化产品是与国光生物合作引进的AdimFlu-S,随着与国光生物合作的终止,三叶草生物的商业化产品只剩下SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)一款,但这款产品目前也无法为三叶草生物带来稳定的现金流。
三叶草生物目前的希望寄托在二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗SCB-1019上,今年3月24日,该候选疫苗获得美国食品药品监督管理局批准,用于评估重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组,由于三叶草生物目前的现金流状况不佳,截至2024年12月31日,其现金及银行结余由2023年底的10.95亿元减少至5.56亿元。
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