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新澳与香港2025资料最新大全和抵制虚假性标榜,数字释义、解释与落实

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linzhenyu 2025-05-08 360 60 次浏览 0个评论

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

5月7日,诺和诺德公布2025年一季度业绩,实现净销售额780.87亿丹麦克朗,约110.1亿美元(按今年第一季度平均汇率计算:1丹麦克朗=0.141美元,下同),按固定汇率(CER)计算增长18%(以下均按照固定汇率计算)。

其中,诺和诺德在中国市场实现收入56.22亿丹麦克朗(约合7.92亿美元),同比增长9%,占总收入的比重达到7.19%。美国市场仍然是诺和诺德的主要市场,实现营收443.16亿丹麦克朗(约合62.49亿美元),同比增长53%。

在产品方面,诺和诺德的明星产品司美格鲁肽实现收入557.76亿丹麦克朗(约78.64亿美元),占诺和诺德总营收的七成以上。

其中,降糖注射版Ozempic的销售额为327.21亿丹麦克朗(约46.14亿美元),同比增长37%;降糖口服版Rybelsus销售额为56.95亿丹麦克朗(约8.03亿美元),同比增长6%;减重版Wegovy的销售额为173.6亿丹麦克朗(约24.48亿美元),同比增长67%。

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图片来源:诺和诺德财报

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目前,上述司美格鲁肽的三个版本均在中国获批,并且在第一季度实现22.53亿丹麦克朗(约3.18亿美元)的收入。其中Ozempic销售额为15.1亿丹麦克朗(约2.13亿美元),Rybelsus销售额为0.57亿丹麦克朗(约0.08亿美元),Wegovy销售额为6.86亿丹麦克朗(约0.97亿美元)。

前不久,礼来也公布了2025年一季报,替尔泊肽实现收入61.5亿美元,略逊于司美格鲁肽。礼来的替尔泊肽也可分为降糖版和减重版。其中降糖版Mounjaro实现收入38.4亿美元,同比增长113%;减重版Zepbound实现收入23.1亿美元,为去年一季度5.174亿美元的4倍多。

诺和诺德和礼来两大巨头的减肥药司美格鲁肽和替尔泊肽在国内的商业化竞争激烈。2024年11月17 日和2025年1月2日,诺和诺德的减重版司美格鲁肽、礼来的减重版替尔泊肽分别在中国上市,两款药物均在自费市场竞争。

在国内的商业化策略方面,今年4月21日,诺和诺德与京东健康达成战略合作,首次将多款不同适应症、不同剂型的司美格鲁肽正式搬到电商平台销售。不过,礼来的替尔泊肽在多个电商平台也上线了诊疗拿药服务。

并且,双方的减肥药在上市不久后均出现短缺问题。为满足市场需求,诺和诺德和礼来都在积极扩张产能。2023年至2024年诺和诺德不断投资扩产,包括扩建丹麦工厂、斥资收购灌装生产基地等。礼来 2024年10月宣布投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。

近期,口服GLP - 1药物受到各方关注。2019年,诺和诺德研发的全球首个口服GLP- 1药物Rybelsus(降糖版)获得美国食药监局(FDA)批准上市,使得诺和诺德在口服GLP - 1药物赛道赢得先机。

2023年,诺和诺德又公布了口服减重版司美格鲁肽的Ⅲ期临床试验结果。但是由于产能限制,诺和诺德选择推迟该药的上市申请。

不过,今年4月17日,礼来公布了其口服小分子GLP-1药物orforglipron的研究结果,并表示预计将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请。若是礼来的Orforglipron率先上市,将直接威胁诺和诺德在减肥药领域的地位。

于是,礼来宣布消息不久,诺和诺德将口服减重版司美格鲁肽的上市申请提上日程。4月21日,诺和诺德宣布已向FDA提交口服Wegovy减重适应症的上市申请。5月2日,诺和诺德披露,F(xiàn)DA已受理为该药上市申请,预计将在2025年第四季度完成审评。

另外,诺和诺德对标替尔泊肽的产品也在路上。在一季报中,诺和诺德表示其已经完成了REDEFINE2试验,其中CagriSema在肥胖或超重以及2型糖尿病的成年人中显示出15.7%的体重减轻效果。诺和诺德仍然预计在2026年第一季度申请CagriSema的首次监管批准。

CagriSema由司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrilintide组成,被视为礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽的竞品。不过,此前诺和诺德两次披露关于该药的3期临床数据,均因结果不及预期导致股价大跌。

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