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內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、大同市云岡區(qū)、遵義市正安縣、儋州市那大鎮(zhèn)、東方市江邊鄉(xiāng)、渭南市潼關(guān)縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、煙臺(tái)市棲霞市
西寧市城中區(qū)、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、開封市蘭考縣、株洲市蘆淞區(qū)、麗水市慶元縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、肇慶市四會(huì)市、湛江市麻章區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市
昭通市昭陽(yáng)區(qū)、撫順市東洲區(qū)、溫州市瑞安市、南京市棲霞區(qū)、綏化市明水縣、撫順市新賓滿族自治縣、延邊圖們市、大興安嶺地區(qū)塔河縣、撫順市順城區(qū)
廣西玉林市博白縣、蕪湖市無(wú)為市、平頂山市石龍區(qū)、廣西桂林市資源縣、通化市輝南縣、重慶市合川區(qū)、儋州市木棠鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、六安市裕安區(qū)、延安市黃陵縣
屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、舟山市嵊泗縣、三明市明溪縣、佳木斯市樺川縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣
廣西柳州市魚峰區(qū)、湘西州永順縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、安陽(yáng)市滑縣、濟(jì)寧市泗水縣、廣西欽州市欽南區(qū)、廣西南寧市馬山縣
菏澤市巨野縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、臨夏臨夏縣、哈爾濱市雙城區(qū)
瓊海市塔洋鎮(zhèn)、銅仁市玉屏侗族自治縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、黃岡市羅田縣、清遠(yuǎn)市連州市
商洛市鎮(zhèn)安縣、海東市樂(lè)都區(qū)、武漢市江夏區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、荊州市洪湖市、撫州市廣昌縣、巴中市平昌縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、臨滄市鎮(zhèn)康縣
茂名市茂南區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、達(dá)州市開江縣、麗水市慶元縣、上海市靜安區(qū)
楚雄永仁縣、鶴崗市興安區(qū)、云浮市云安區(qū)、甘孜瀘定縣、衡陽(yáng)市常寧市、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、六安市金安區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、張家界市永定區(qū)
寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、濟(jì)南市歷下區(qū)、隴南市宕昌縣、畢節(jié)市織金縣、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、吉安市安?？h、揭陽(yáng)市普寧市、天水市張家川回族自治縣
洛陽(yáng)市伊川縣、昆明市宜良縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、廣西柳州市柳城縣、懷化市芷江侗族自治縣
惠州市惠城區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、廣西玉林市玉州區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、西雙版納景洪市、臨高縣和舍鎮(zhèn)、宜春市宜豐縣
西寧市城北區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣、鄭州市登封市、六安市金安區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)
上海市徐匯區(qū)、莆田市城廂區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、曲靖市陸良縣、濟(jì)寧市泗水縣、漯河市舞陽(yáng)縣、晉城市陵川縣、嘉興市秀洲區(qū)
濟(jì)南市鋼城區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、鹽城市鹽都區(qū)、安慶市懷寧縣、南平市建陽(yáng)區(qū)
深圳市坪山區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、益陽(yáng)市南縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、贛州市于都縣、資陽(yáng)市安岳縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、邵陽(yáng)市綏寧縣
鶴崗市工農(nóng)區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、咸寧市通山縣、亳州市渦陽(yáng)縣、廈門市翔安區(qū)、煙臺(tái)市萊州市、西寧市城東區(qū)、吉林市蛟河市、連云港市東海縣
臨汾市大寧縣、商丘市柘城縣、臨沂市蘭陵縣、海東市樂(lè)都區(qū)、九江市濂溪區(qū)、大同市廣靈縣、煙臺(tái)市萊州市、大理云龍縣、平頂山市石龍區(qū)
黔南長(zhǎng)順縣、杭州市江干區(qū)、濟(jì)寧市微山縣、安慶市宜秀區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、天水市武山縣、廣西百色市那坡縣
重慶市武隆區(qū)、中山市南區(qū)街道、寶雞市麟游縣、蕪湖市弋江區(qū)、西安市長(zhǎng)安區(qū)、雅安市寶興縣、廣西桂林市象山區(qū)、曲靖市富源縣、德州市禹城市
佳木斯市東風(fēng)區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、無(wú)錫市江陰市、呂梁市嵐縣、昭通市魯?shù)榭h
酒泉市金塔縣、龍巖市漳平市、安康市寧陜縣、肇慶市德慶縣、德陽(yáng)市綿竹市、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、宿遷市宿城區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣
巴中市南江縣、馬鞍山市博望區(qū)、涼山美姑縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、錦州市凌河區(qū)、無(wú)錫市惠山區(qū)、濰坊市青州市、臨汾市浮山縣、淮南市壽縣
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、北京市懷柔區(qū)、駐馬店市新蔡縣、泉州市鯉城區(qū)、隴南市徽縣、黔東南麻江縣、信陽(yáng)市商城縣
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廣西賀州市八步區(qū)、岳陽(yáng)市汨羅市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市、成都市彭州市、南陽(yáng)市南召縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、忻州市河曲縣、成都市青羊區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、鹽城市響水縣、海南興?？h、眉山市東坡區(qū)、大同市渾源縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、玉溪市易門縣、貴陽(yáng)市修文縣、北京市平谷區(qū)、安慶市宿松縣
楚雄姚安縣、眉山市洪雅縣、寧波市寧海縣、東方市天安鄉(xiāng)、漳州市龍海區(qū)、深圳市寶安區(qū)、白銀市白銀區(qū)、佛山市禪城區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
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東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國(guó)這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元，同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問(wèn)題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬(wàn)元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過(guò)百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時(shí)間5月7日，百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價(jià)微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長(zhǎng)63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長(zhǎng)19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國(guó)商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國(guó)銷售額總計(jì)40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下，澤布替尼在中國(guó)市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國(guó)產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠(chéng)健華）和吡托布魯替尼（禮來(lái)）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國(guó)上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來(lái)居上。不過(guò)，起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，澤布替尼的療效超過(guò)了伊布替尼，而阿卡替尼沒(méi)有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來(lái)源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動(dòng)上，百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問(wèn)題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)下半年開啟BGB-16673與禮來(lái)的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過(guò)替雷利珠單抗先在中國(guó)獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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