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雞西市密山市、宜昌市宜都市、泰州市高港區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、德州市平原縣
焦作市溫縣、寧波市海曙區(qū)、龍巖市連城縣、臨夏和政縣、南京市浦口區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市
普洱市景東彝族自治縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、遂寧市船山區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、南平市順昌縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、臨沂市平邑縣、黔南都勻市
長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、臨汾市吉縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、陽(yáng)泉市盂縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、德州市平原縣
鐵嶺市調(diào)兵山市、重慶市武隆區(qū)、黃岡市紅安縣、松原市扶余市、廣西河池市天峨縣、廣西河池市東蘭縣、漢中市城固縣
湖州市長(zhǎng)興縣、牡丹江市寧安市、延安市志丹縣、涼山會(huì)理市、北京市朝陽(yáng)區(qū)、株洲市淥口區(qū)、鄭州市上街區(qū)
臨滄市滄源佤族自治縣、上饒市廣豐區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、韶關(guān)市曲江區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、菏澤市巨野縣、上海市徐匯區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、焦作市沁陽(yáng)市
澄邁縣福山鎮(zhèn)、商丘市民權(quán)縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、西寧市城西區(qū)、宜春市靖安縣
佛山市高明區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、南昌市東湖區(qū)、上海市普陀區(qū)、果洛甘德縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)
瀘州市敘永縣、上海市普陀區(qū)、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、慶陽(yáng)市合水縣、隨州市隨縣、廣西欽州市靈山縣、三門峽市義馬市、荊門市鐘祥市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
北京市門頭溝區(qū)、海南共和縣、吉安市青原區(qū)、大理南澗彝族自治縣、潮州市湘橋區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、珠海市金灣區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、呂梁市方山縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)
白山市江源區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、商丘市虞城縣、大慶市大同區(qū)、鄭州市鞏義市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)
郴州市北湖區(qū)、淮安市洪澤區(qū)、信陽(yáng)市新縣、泰州市靖江市、淮安市淮陰區(qū)、佳木斯市湯原縣
寧波市北侖區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、重慶市武隆區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽(yáng)市汨羅市、西雙版納勐海縣
吉安市永豐縣、中山市南朗鎮(zhèn)、白銀市會(huì)寧縣、畢節(jié)市大方縣、寶雞市麟游縣、榆林市定邊縣、德州市寧津縣
棗莊市山亭區(qū)、黃岡市羅田縣、南陽(yáng)市新野縣、吉安市吉安縣、龍巖市新羅區(qū)、大同市平城區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣
攀枝花市米易縣、玉樹(shù)雜多縣、晉中市昔陽(yáng)縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、東方市三家鎮(zhèn)、紹興市新昌縣、平頂山市新華區(qū)、畢節(jié)市織金縣、鞍山市海城市
瀘州市納溪區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、隴南市武都區(qū)、本溪市平山區(qū)
遂寧市安居區(qū)、天津市靜海區(qū)、伊春市烏翠區(qū)、宣城市旌德縣、廣西柳州市融安縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市大寧縣、盤錦市大洼區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市
梅州市梅縣區(qū)、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、濰坊市高密市、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣
菏澤市巨野縣、龍巖市新羅區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、四平市鐵東區(qū)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、平頂山市石龍區(qū)
南昌市東湖區(qū)、紹興市諸暨市、黑河市孫吳縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、揚(yáng)州市儀征市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
蚌埠市蚌山區(qū)、廣西河池市東蘭縣、昆明市宜良縣、南京市玄武區(qū)、晉中市平遙縣
儋州市海頭鎮(zhèn)、九江市濂溪區(qū)、大連市甘井子區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、德州市臨邑縣、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、濱州市惠民縣
聊城市高唐縣、白山市靖宇縣、東方市新龍鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、永州市江華瑤族自治縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
南昌市安義縣、阜新市彰武縣、寧德市霞浦縣、鄂州市鄂城區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、渭南市華陰市、成都市崇州市、南陽(yáng)市唐河縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、達(dá)州市萬(wàn)源市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、十堰市竹溪縣、北京市豐臺(tái)區(qū)
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龍巖市漳平市、安康市紫陽(yáng)縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市禮泉縣、綿陽(yáng)市平武縣、泉州市晉江市、淄博市周村區(qū)、延安市安塞區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、大連市瓦房店市
宜昌市枝江市、日照市莒縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、焦作市山陽(yáng)區(qū)、榆林市清澗縣、廈門市同安區(qū)、攀枝花市西區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、徐州市鼓樓區(qū)
牡丹江市林口縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、懷化市中方縣、鐵嶺市鐵嶺縣、廣州市增城區(qū)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)、南京市江寧區(qū)
寧波市江北區(qū)、安順市西秀區(qū)、惠州市惠東縣、茂名市高州市、連云港市東海縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、麗水市慶元縣、亳州市蒙城縣
銅仁市思南縣、寧德市壽寧縣、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、福州市倉(cāng)山區(qū)、寧波市象山縣
焦作市博愛(ài)縣、寧德市古田縣、晉中市榆次區(qū)、自貢市富順縣、臨夏臨夏市、福州市閩侯縣、黔西南興義市、洛陽(yáng)市西工區(qū)
漢中市勉縣、成都市金堂縣、咸陽(yáng)市武功縣、玉樹(shù)雜多縣、贛州市定南縣、甘南舟曲縣、忻州市定襄縣、本溪市明山區(qū)、湘西州永順縣
臨滄市滄源佤族自治縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、荊州市荊州區(qū)、北京市懷柔區(qū)、江門市蓬江區(qū)、張掖市臨澤縣
金華市浦江縣、永州市江華瑤族自治縣、哈爾濱市木蘭縣、上饒市鄱陽(yáng)縣、武威市民勤縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)
蕪湖市灣沚區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、達(dá)州市渠縣、廣西玉林市興業(yè)縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗
濟(jì)南市平陰縣、佳木斯市樺川縣、上饒市鉛山縣、昆明市石林彝族自治縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、南通市啟東市
許昌市襄城縣、丹東市振興區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、永州市新田縣、湘西州瀘溪縣、咸寧市崇陽(yáng)縣
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達(dá)州市開(kāi)江縣、大同市新榮區(qū)、三明市建寧縣、寧德市福安市、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、北京市懷柔區(qū)、樂(lè)山市井研縣
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河源市源城區(qū)、福州市連江縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、宣城市宣州區(qū)、贛州市大余縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市
郴州市嘉禾縣、三門峽市盧氏縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、黔東南施秉縣、銅陵市樅陽(yáng)縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
內(nèi)江市隆昌市、泉州市安溪縣、福州市福清市、聊城市冠縣、溫州市洞頭區(qū)
“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日,禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕,在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿?。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。

在第72周時(shí),替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn),且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面,使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%,而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅(22.8公斤),司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅(15.0公斤)。

在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm,而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體,而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽,諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema,該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成,計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。

2024年12月和2025年3月,諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示,CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽,但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期,股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái),替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后,都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸,2023年至2024年,諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者,卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前,替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上,2025年一季度,司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元,替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌,但是環(huán)比來(lái)看,司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%,替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日,諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年,諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日,禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果,并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久,諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日,諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日,諾和諾德披露,美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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