400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),澳門管家婆100精準(zhǔn)
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025新澳門天天開獎(jiǎng)記錄那澳門
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025年新澳今晚資料：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025年正版資料大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025新澳門正版免費(fèi)資本
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),澳門管家婆100中澳
維修服務(wù)長(zhǎng)期客戶關(guān)懷計(jì)劃，增強(qiáng)粘性：為長(zhǎng)期客戶提供專屬的關(guān)懷計(jì)劃，包括定期回訪、優(yōu)惠活動(dòng)通知等，增強(qiáng)客戶粘性，提升品牌忠誠(chéng)度。
專業(yè)工具設(shè)備，提升維修效率：我們配備了先進(jìn)的維修工具和設(shè)備，能夠更快速、更精準(zhǔn)地完成維修任務(wù)，提升維修效率和質(zhì)量。
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),探索未知領(lǐng)域獲取獨(dú)家信息指南
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
南通市海安市、眉山市東坡區(qū)、瀘州市古藺縣、永州市江永縣、海西蒙古族都蘭縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
漳州市龍文區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、呂梁市石樓縣、泉州市惠安縣、攀枝花市鹽邊縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
宜春市萬載縣、重慶市秀山縣、青島市市南區(qū)、湛江市徐聞縣、臨汾市堯都區(qū)、廣州市增城區(qū)、襄陽市棗陽市、中山市港口鎮(zhèn)
酒泉市玉門市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、呂梁市臨縣、永州市雙牌縣、十堰市竹山縣、莆田市荔城區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、周口市川匯區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
鶴壁市浚縣、黔東南丹寨縣、咸寧市赤壁市、廣西賀州市八步區(qū)、荊門市京山市、黃山市休寧縣、蕪湖市灣沚區(qū)、合肥市肥西縣、甘孜巴塘縣
呂梁市中陽縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、南陽市南召縣、廣西百色市凌云縣、懷化市洪江市、濮陽市臺(tái)前縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)
廣西柳州市柳城縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、邵陽市邵東市、合肥市肥西縣、肇慶市廣寧縣、德州市平原縣、泉州市惠安縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、信陽市潢川縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、海東市民和回族土族自治縣、開封市鼓樓區(qū)、合肥市巢湖市、廈門市同安區(qū)
錦州市義縣、泰州市靖江市、周口市鹿邑縣、常德市漢壽縣、臨滄市鳳慶縣、廣西梧州市萬秀區(qū)、呂梁市汾陽市、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣
邵陽市新邵縣、瀘州市瀘縣、杭州市蕭山區(qū)、西雙版納景洪市、北京市通州區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、大慶市龍鳳區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、淮北市相山區(qū)
廣西玉林市陸川縣、中山市三角鎮(zhèn)、邵陽市大祥區(qū)、南充市南部縣、宜昌市秭歸縣、忻州市代縣、洛陽市伊川縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
連云港市贛榆區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣、大連市西崗區(qū)、寧德市福安市、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗
直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、榆林市神木市、深圳市鹽田區(qū)、德州市武城縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、安陽市文峰區(qū)、泰安市東平縣、韶關(guān)市新豐縣、忻州市繁峙縣
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、福州市晉安區(qū)、遂寧市安居區(qū)、攀枝花市米易縣、伊春市嘉蔭縣、葫蘆島市綏中縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、孝感市漢川市
廣西桂林市臨桂區(qū)、上饒市萬年縣、濟(jì)寧市曲阜市、牡丹江市陽明區(qū)、信陽市息縣
內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、鹽城市建湖縣、南昌市新建區(qū)、福州市長(zhǎng)樂區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、大同市陽高縣、長(zhǎng)治市黎城縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、雙鴨山市饒河縣
韶關(guān)市始興縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、安慶市望江縣、廣西來賓市忻城縣、北京市順義區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、南京市溧水區(qū)、上饒市信州區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
池州市石臺(tái)縣、三明市寧化縣、梅州市平遠(yuǎn)縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、沈陽市蘇家屯區(qū)、運(yùn)城市聞喜縣、廣西百色市右江區(qū)
煙臺(tái)市棲霞市、馬鞍山市和縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、貴陽市清鎮(zhèn)市、太原市萬柏林區(qū)、玉溪市易門縣
常州市新北區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)、懷化市沅陵縣、天津市薊州區(qū)、鐵嶺市開原市、自貢市沿灘區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、肇慶市懷集縣
中山市東升鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、菏澤市鄆城縣、岳陽市臨湘市、滁州市全椒縣
東莞市萬江街道、運(yùn)城市平陸縣、威海市乳山市、淮北市杜集區(qū)、廣州市從化區(qū)、忻州市原平市
大慶市龍鳳區(qū)、肇慶市高要區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、太原市陽曲縣、平頂山市寶豐縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
濰坊市青州市、北京市大興區(qū)、畢節(jié)市織金縣、呂梁市中陽縣、哈爾濱市阿城區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、大慶市紅崗區(qū)、涼山會(huì)理市、十堰市丹江口市
中山市西區(qū)街道、雙鴨山市集賢縣、張掖市甘州區(qū)、大理賓川縣、成都市新都區(qū)、煙臺(tái)市海陽市、上饒市橫峰縣、太原市萬柏林區(qū)、德州市夏津縣、茂名市高州市
晉中市和順縣、淮安市金湖縣、東莞市萬江街道、南平市邵武市、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、南京市六合區(qū)
昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、貴陽市白云區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、黔東南凱里市、達(dá)州市大竹縣、廣西百色市樂業(yè)縣、楚雄祿豐市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025新澳天天開獎(jiǎng)資料
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025全年資料免費(fèi)大全
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級(jí)：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025港澳資料免費(fèi)大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),新能源科技助力綠色生活新選擇
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),2025最新資源大放送限時(shí)免費(fèi)領(lǐng)取
維修服務(wù)預(yù)約確認(rèn)短信，溫馨提醒：在預(yù)約成功后，自動(dòng)發(fā)送確認(rèn)短信給客戶，提醒服務(wù)時(shí)間、技師信息等，增加客戶便利。
一站式服務(wù)體驗(yàn)：從咨詢到售后，全程一站式服務(wù)，方便快捷。
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),77777888精準(zhǔn)四肖
澳門及香港管家婆100%精準(zhǔn),維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
吉安市峽江縣、平頂山市郟縣、江門市臺(tái)山市、甘孜新龍縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、長(zhǎng)沙市瀏陽市、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、涼山甘洛縣
廣西南寧市良慶區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、棗莊市嶧城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、汕頭市龍湖區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、葫蘆島市建昌縣、銅陵市義安區(qū)
張掖市臨澤縣、九江市湖口縣、西安市新城區(qū)、延安市甘泉縣、廣西崇左市天等縣、馬鞍山市雨山區(qū)、德州市德城區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、鄭州市二七區(qū)、衡陽市石鼓區(qū)
哈爾濱市雙城區(qū)、臨沂市蒙陰縣、贛州市南康區(qū)、洛陽市伊川縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、晉中市和順縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、天津市河西區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、汕尾市陸河縣
瓊海市塔洋鎮(zhèn)、雞西市麻山區(qū)、廣西桂林市陽朔縣、雅安市蘆山縣、菏澤市單縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、延邊敦化市、宜昌市五峰土家族自治縣、荊門市沙洋縣、黔東南黎平縣
昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、重慶市南岸區(qū)、寧波市余姚市
汕頭市澄海區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、廣西百色市德?？h、文昌市潭牛鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、福州市鼓樓區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、韶關(guān)市新豐縣
亳州市蒙城縣、聊城市陽谷縣、十堰市鄖陽區(qū)、忻州市代縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、海西蒙古族都蘭縣、佳木斯市湯原縣、廣西百色市田林縣、焦作市解放區(qū)
牡丹江市愛民區(qū)、郴州市嘉禾縣、昭通市彝良縣、黃岡市黃州區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、文山富寧縣、撫州市樂安縣、濰坊市壽光市
昆明市尋甸回族彝族自治縣、廣西崇左市江州區(qū)、三門峽市義馬市、黃石市大冶市、懷化市鶴城區(qū)、濰坊市臨朐縣
盤錦市盤山縣、廣西南寧市橫州市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、遂寧市船山區(qū)、金昌市金川區(qū)、肇慶市高要區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、宿州市碭山縣、伊春市金林區(qū)
安慶市望江縣、泉州市洛江區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、深圳市光明區(qū)、吉安市萬安縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、商丘市柘城縣、陽江市陽西縣
寧夏固原市西吉縣、新鄉(xiāng)市封丘縣、武漢市東西湖區(qū)、福州市長(zhǎng)樂區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、云浮市羅定市、福州市閩清縣
樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、焦作市博愛縣、酒泉市金塔縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
文昌市公坡鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)、九江市武寧縣、廣西柳州市柳南區(qū)、文山文山市、河源市和平縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)
平?jīng)鍪袥艽h、重慶市涪陵區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、衡陽市衡陽縣、吉安市峽江縣、海南貴德縣、忻州市偏關(guān)縣
滁州市定遠(yuǎn)縣、咸陽市武功縣、陽泉市礦區(qū)、贛州市信豐縣、泉州市惠安縣、天津市東麗區(qū)、威海市文登區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、河源市源城區(qū)
濰坊市壽光市、重慶市南岸區(qū)、錦州市太和區(qū)、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、遼源市東遼縣、上海市奉賢區(qū)、阜新市海州區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、婁底市冷水江市
蕪湖市南陵縣、深圳市坪山區(qū)、北京市延慶區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、懷化市新晃侗族自治縣
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、安陽市林州市、郴州市臨武縣、商丘市夏邑縣、周口市商水縣、鶴崗市興安區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)
朝陽市凌源市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南平市松溪縣、定西市通渭縣、遼陽市燈塔市、重慶市潼南區(qū)
寧夏銀川市靈武市、河源市源城區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、池州市石臺(tái)縣、成都市武侯區(qū)、湘西州永順縣、汕頭市澄海區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、威海市文登區(qū)
泉州市永春縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、六盤水市盤州市、安康市紫陽縣、酒泉市瓜州縣、大連市普蘭店區(qū)、忻州市原平市
吉安市吉安縣、常德市鼎城區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、銅川市宜君縣、朝陽市凌源市、贛州市興國(guó)縣、溫州市鹿城區(qū)
北京市懷柔區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、廣西崇左市扶綏縣、岳陽市君山區(qū)、襄陽市老河口市、成都市簡(jiǎn)陽市
畢節(jié)市織金縣、荊州市石首市、紹興市新昌縣、臨沂市沂南縣、雞西市梨樹區(qū)、九江市彭澤縣、漢中市漢臺(tái)區(qū)、韶關(guān)市南雄市、永州市零陵區(qū)
懷化市麻陽苗族自治縣、中山市大涌鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、大同市廣靈縣、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、贛州市信豐縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開盤，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無進(jìn)展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進(jìn)展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
