界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日，三生制藥宣布，在研雙抗PD-1/VEGF產(chǎn)品SSGJ-707已與輝瑞（Pfizer）達(dá)成授權(quán)合作。
據(jù)公告，輝瑞將獨(dú)家獲得SSGJ-707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益；三生制藥、沈陽(yáng)三生將保留SSGJ-707在中國(guó)內(nèi)地的相關(guān)權(quán)益。
這起商業(yè)授權(quán)（BD）也憑借12.5億美元的首付款成為了國(guó)內(nèi)迄今為止首付款最高的交易。同時(shí)，它擁有最高可達(dá)48億美元的后續(xù)里程碑付款，總價(jià)突破60億美元。
2023年12月，百利天恒與百時(shí)美施貴寶（BMS）在EGFR/HER3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）上達(dá)成了首付款8億美元、總價(jià)超80億美元的商業(yè)授權(quán)，是國(guó)內(nèi)彼時(shí)首付款最高的交易。
即使與同在PD-1/VEGF領(lǐng)域的雙抗產(chǎn)品授權(quán)合作——康方生物與Summit就依沃西達(dá)成的5億美元首付款、50億美元總金額授權(quán)，禮新醫(yī)藥與默沙東（MSD）就LM-299達(dá)成的5.88億美元的首付款、33億美元總金額的授權(quán)相比，三生制藥和輝瑞此次也再度大幅刷新了這一領(lǐng)域的交易額。
5月20日，三生制藥開盤一度漲超30%。而三生國(guó)健繼5月19日漲停后，再度漲停。三生國(guó)健康是三生制藥旗下公司，也是本次協(xié)議的簽署方之一。
若是從更長(zhǎng)的時(shí)間跨度觀測(cè)，從今年2月起，三生制藥累計(jì)漲幅已超200%。其股價(jià)約從5港元/股突破至20港元/股，市值漲約300億港元。
近兩年內(nèi)，隨著雙抗產(chǎn)品授權(quán)交易頻發(fā)，該領(lǐng)域內(nèi)的在研新藥受到廣泛關(guān)注。其中，SSGJ-707的關(guān)注度自今年一季度末起快速提升。
據(jù)東吳證券研究所朱國(guó)廣團(tuán)隊(duì)設(shè)立的“國(guó)廣有話說(shuō)”公眾號(hào)今年3月發(fā)文，SSGJ-707的II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)已于此前的摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)（JPM大會(huì)）上披露，顯示了該在研產(chǎn)品“具有顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具備同類最佳潛力”。
據(jù)前述公眾號(hào)，SSGJ-707正在推進(jìn)包括單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、聯(lián)合化療治療一線非小細(xì)胞肺癌，一線和后線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、以及包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等在內(nèi)的晚期婦科腫瘤等4項(xiàng)II期臨床研究；預(yù)計(jì)SSGJ-707國(guó)內(nèi)銷售峰值約40億元，海外（歐美）銷售峰值有望達(dá)到45億美金。
另?yè)?jù)三生制藥公眾號(hào)，今年4月上旬，SSGJ-707獲得突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者；SSGJ-707也獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，三生制藥創(chuàng)建于1993年，2007年在納斯達(dá)克上市，2015年于港股上市。公司主要產(chǎn)銷升板、促紅類藥品。由于藥物使用場(chǎng)景開闊，公司的營(yíng)收與現(xiàn)金流較為穩(wěn)定，也不缺大單品，支柱產(chǎn)品特比澳（通用名為“重組人血小板生成素注射液”）2024年的創(chuàng)收更是超50億元。
另在近五年內(nèi)，也就是2020年-2024年期間，三生制藥的營(yíng)利幾乎在持續(xù)增長(zhǎng)。公司營(yíng)收從55億元增至90億元以上，歸母凈利潤(rùn)從8億元增至20億元以上。
從交易雙方的需求來(lái)看，三生制藥并不缺錢，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也無(wú)顯著缺陷，能獲得來(lái)自跨國(guó)藥企的大額首付款和創(chuàng)新能力背書堪稱“何樂而不為”。比起三生制藥，輝瑞的可能是更迫切需要購(gòu)入新產(chǎn)品的公司。
從產(chǎn)品線布局來(lái)看，自新冠疫情過(guò)去之后，“宇宙大藥廠”輝瑞的動(dòng)作并不少。比如，從Biohaven手中買了偏頭痛藥物，收購(gòu)Global Blood Therapeutics強(qiáng)化在罕見血液病領(lǐng)域的布局，以及花費(fèi)430億美元收購(gòu)Seagen加碼抗體偶聯(lián)藥物，以此填補(bǔ)公司在腫瘤藥領(lǐng)域的欠缺。
從目前來(lái)看，輝瑞急需爆款。2024年，輝瑞全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收636.27億美元，同比增長(zhǎng)7%，走出了2023年業(yè)績(jī)跌超40%的陰霾。
但在產(chǎn)品方面，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，在2024年度全球銷售額排名前十的藥物中——?帕博利珠單抗、?司美格魯肽、阿哌沙班、替爾泊肽、度普利尤單抗、比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋（注：一種艾滋病療法）、恩格列凈、利生奇珠單抗、達(dá)雷妥尤單抗、烏司奴單抗之中，僅有阿哌沙班是輝瑞和百時(shí)美施貴寶的合作產(chǎn)品。
另在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）“減肥藥”領(lǐng)域，今年4月，輝瑞宣告了其口服小分子GLP-1藥物因安全性問(wèn)題終止研發(fā)，意味著企業(yè)再次栽倒在當(dāng)前的大熱領(lǐng)域中，從GLP-1領(lǐng)域中突圍的可能性也同步銳減。
在PD-1/VEGF這一領(lǐng)域，輝瑞已然躍躍欲試。今年2月末，Summit宣布與輝瑞達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，共同推進(jìn)來(lái)自康方生物的PD-1/VEGF產(chǎn)品依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在實(shí)體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用，但合作并不涉及商業(yè)權(quán)益。
目前來(lái)看，圍繞SSGJ-707的一個(gè)標(biāo)簽為“同類更佳（me-better）”。據(jù)國(guó)廣有話說(shuō)，SSGJ-707在單藥針對(duì)一線PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌、聯(lián)用化療針對(duì)一線非小細(xì)胞肺癌、單藥針對(duì)后線結(jié)直腸癌這一系列適應(yīng)癥上，小樣本的2期數(shù)據(jù)顯示其在部分?jǐn)?shù)據(jù)指標(biāo)上優(yōu)于依沃西。
不過(guò)，SSGJ-707的2期數(shù)據(jù)樣本量較小，這也使得其療效更優(yōu)的結(jié)論欠缺說(shuō)服力。同時(shí)，由于產(chǎn)品的開發(fā)階段尚早，輝瑞與三生制藥的合作后續(xù)能否煥發(fā)更大值得也有待觀察。