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吉安市萬(wàn)安縣、陽(yáng)泉市城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、金華市浦江縣、甘孜九龍縣、汕頭市潮南區(qū)、紅河瀘西縣、梅州市豐順縣
安陽(yáng)市文峰區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、連云港市灌云縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、寧德市柘榮縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、哈爾濱市雙城區(qū)
廣西防城港市上思縣、大理大理市、深圳市龍華區(qū)、玉樹(shù)治多縣、白銀市白銀區(qū)
揭陽(yáng)市普寧市、吉安市廬陵新區(qū)、銅仁市石阡縣、南陽(yáng)市宛城區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、六安市金寨縣、北京市房山區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)
宿州市泗縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、聊城市莘縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、商丘市虞城縣、鶴壁市?？h、銅仁市玉屏侗族自治縣、無(wú)錫市江陰市、西寧市湟中區(qū)、杭州市濱江區(qū)
新余市渝水區(qū)、鄭州市上街區(qū)、銅仁市德江縣、錦州市凌海市、臨夏廣河縣、四平市公主嶺市、黔東南麻江縣、東方市八所鎮(zhèn)、遵義市仁懷市、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、銅川市宜君縣、本溪市溪湖區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、甘孜康定市
呂梁市交口縣、臺(tái)州市臨海市、湘西州吉首市、延邊圖們市、黔東南丹寨縣、永州市新田縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
駐馬店市確山縣、三沙市西沙區(qū)、茂名市茂南區(qū)、綏化市綏棱縣、河源市源城區(qū)
德州市禹城市、榆林市子洲縣、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、朔州市平魯區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
臨沂市蘭山區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、丹東市東港市、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、西寧市湟源縣、三明市清流縣、鷹潭市貴溪市
延邊和龍市、安慶市太湖縣、溫州市洞頭區(qū)、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、巴中市通江縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、海西蒙古族茫崖市、涼山雷波縣
溫州市樂(lè)清市、成都市新津區(qū)、上饒市萬(wàn)年縣、宜春市袁州區(qū)、舟山市岱山縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、開(kāi)封市通許縣
昆明市官渡區(qū)、廣西崇左市寧明縣、廈門市翔安區(qū)、南昌市東湖區(qū)、運(yùn)城市稷山縣
東莞市厚街鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、九江市廬山市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、西安市長(zhǎng)安區(qū)、廣西崇左市龍州縣、五指山市南圣
嘉興市平湖市、三明市三元區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、衡陽(yáng)市祁東縣、佛山市三水區(qū)
慶陽(yáng)市寧縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)、宿遷市泗洪縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、湘西州龍山縣、宿州市碭山縣、南京市高淳區(qū)
黃岡市英山縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市宜城市、南京市玄武區(qū)、濱州市濱城區(qū)、銅陵市義安區(qū)、重慶市大足區(qū)、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、廣安市前鋒區(qū)、大理洱源縣
定西市安定區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、甘孜得榮縣、廣西梧州市藤縣、上海市松江區(qū)
日照市莒縣、昭通市威信縣、朔州市應(yīng)縣、大慶市肇源縣、廈門市思明區(qū)、安康市平利縣、楚雄元謀縣、宜賓市珙縣
臨汾市洪洞縣、威海市乳山市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、福州市馬尾區(qū)、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、上海市金山區(qū)、駐馬店市新蔡縣、韶關(guān)市翁源縣
瓊海市龍江鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、阜新市彰武縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、德陽(yáng)市中江縣、錦州市凌海市、五指山市番陽(yáng)
宜春市樟樹(shù)市、湘西州龍山縣、金華市婺城區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、寶雞市鳳翔區(qū)、天津市南開(kāi)區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)
東莞市常平鎮(zhèn)、張掖市臨澤縣、海西蒙古族茫崖市、通化市柳河縣、曲靖市宣威市、西雙版納景洪市、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、吉林市樺甸市、畢節(jié)市金沙縣
廣安市武勝縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、樂(lè)山市金口河區(qū)、云浮市新興縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、阜新市太平區(qū)、安慶市大觀區(qū)
德州市德城區(qū)、寧德市壽寧縣、佛山市三水區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣
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廣西河池市東蘭縣、佛山市禪城區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣
遵義市桐梓縣、延邊敦化市、許昌市建安區(qū)、珠海市香洲區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、安陽(yáng)市滑縣
滁州市瑯琊區(qū)、泉州市金門縣、鄭州市管城回族區(qū)、鄭州市新鄭市、達(dá)州市通川區(qū)、武漢市武昌區(qū)、寶雞市鳳縣、黔東南錦屏縣
三亞市崖州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、廣西南寧市良慶區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、天津市河西區(qū)
通化市柳河縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、張家界市武陵源區(qū)、郴州市臨武縣、徐州市云龍區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、廣西百色市田東縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、廣西百色市那坡縣
常州市新北區(qū)、綿陽(yáng)市平武縣、成都市彭州市、濟(jì)寧市汶上縣、杭州市濱江區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、自貢市自流井區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、淮南市八公山區(qū)
南通市海安市、眉山市東坡區(qū)、瀘州市古藺縣、永州市江永縣、海西蒙古族都蘭縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
昭通市永善縣、大同市左云縣、上饒市橫峰縣、東營(yíng)市河口區(qū)、南平市政和縣
濟(jì)南市萊蕪區(qū)、廈門市海滄區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、寧德市蕉城區(qū)、汕尾市陸豐市、陽(yáng)泉市盂縣、葫蘆島市興城市
忻州市定襄縣、廣西貴港市桂平市、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、漳州市薌城區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、朔州市懷仁市、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、福州市永泰縣、淮安市洪澤區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
東營(yíng)市墾利區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、邵陽(yáng)市隆回縣
宿遷市泗洪縣、聊城市臨清市、雞西市恒山區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、瀘州市敘永縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、酒泉市肅州區(qū)、撫州市宜黃縣、延安市黃龍縣
牡丹江市海林市、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
楚雄楚雄市、達(dá)州市開(kāi)江縣、五指山市番陽(yáng)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、中山市阜沙鎮(zhèn)
黃岡市黃州區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、深圳市鹽田區(qū)
長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、江門市開(kāi)平市、澄邁縣金江鎮(zhèn)、南充市閬中市、寧波市余姚市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、儋州市排浦鎮(zhèn)、海東市平安區(qū)
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甘孜瀘定縣、孝感市孝南區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、哈爾濱市道外區(qū)、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
保山市昌寧縣、常州市天寧區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、黃岡市黃梅縣、日照市五蓮縣、南充市南部縣、聊城市臨清市、甘孜色達(dá)縣
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無(wú)錫市濱湖區(qū)、阜新市太平區(qū)、臨汾市永和縣、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、遂寧市安居區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、鹽城市大豐區(qū)
南通市海門區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、重慶市北碚區(qū)、牡丹江市林口縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
泉州市安溪縣、大連市旅順口區(qū)、雞西市城子河區(qū)、鄭州市鞏義市、麗江市寧蒗彝族自治縣、株洲市石峰區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
瀘州市納溪區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、隴南市武都區(qū)、本溪市平山區(qū)
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細(xì)胞療法抗癌有望迎來(lái)重大突破|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心官網(wǎng)公示，科濟(jì)藥業(yè)的1類新藥舒瑞基奧侖賽注射液擬被納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌。
圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)5月21日港股開(kāi)盤(pán)，科濟(jì)藥業(yè)漲幅最高達(dá)6.49%。截至收盤(pán)，科濟(jì)藥業(yè)漲3.85%，報(bào)21.6港元/股，當(dāng)前市值為124億港元。
科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽是一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）細(xì)胞治療候選產(chǎn)品，用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤，主要治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。
目前，全球尚未有CAR-T療法獲批治療實(shí)體瘤?？茲?jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽則有望成為全球首款上市的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品。
過(guò)去幾年，CAR-T療法在血液瘤治療中取得了突破性進(jìn)展，目前全球共有12款CAR-T療法獲批，其中我國(guó)有5款療法獲批，分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽，藥明巨諾的瑞基奧侖賽，馴鹿生物/信達(dá)生物的伊基奧侖賽、合源生物的納基奧侖賽以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽。但以上CAR-T療法適用范圍均為血液瘤領(lǐng)域，對(duì)實(shí)體瘤療效有限。
血液瘤和實(shí)體瘤是兩類在起源組織、生物學(xué)特性等方面均不同的惡性腫瘤。血液瘤起源于血液、骨髓或淋巴系統(tǒng)的細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞在血液、骨髓或淋巴系統(tǒng)中彌漫性生長(zhǎng)，無(wú)固定的實(shí)體腫塊。而實(shí)體瘤起源于實(shí)體器官或組織（如肺、胃、腸、胰腺等）的細(xì)胞，形成局限性實(shí)體腫塊，可壓迫周圍組織或通過(guò)血管/淋巴管轉(zhuǎn)移。
由于實(shí)體瘤的特性，CAR-T細(xì)胞在治療實(shí)體瘤時(shí)面臨多種挑戰(zhàn)，如難以識(shí)別實(shí)體瘤相關(guān)抗原、靶抗原異質(zhì)性、CAR-T細(xì)胞在腫瘤塊中因免疫力受到抑制的腫瘤微環(huán)境而產(chǎn)生的滲透性及持久性有限等。
然而，實(shí)體瘤患者數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血液瘤。從全球范圍和一般情況來(lái)看，血液瘤在所有腫瘤中占比通常不超過(guò)10%，實(shí)體瘤占比超過(guò)90%。龐大的患者基數(shù)意味著實(shí)體瘤治療才是腫瘤治療領(lǐng)域的核心戰(zhàn)場(chǎng)。加之，傳統(tǒng)治療手段如手術(shù)、化療、放療、靶向治療等對(duì)晚期實(shí)體瘤療效有限，復(fù)發(fā)率高。CAR-T若能突破實(shí)體瘤壁壘，將覆蓋最廣泛的癌癥人群，比起扎堆上市的血液瘤領(lǐng)域，實(shí)體瘤領(lǐng)域顯然更具商業(yè)前景。對(duì)于實(shí)體瘤患者而言，也將擁有新的治療方式。
在實(shí)體瘤CAR-T領(lǐng)域，科濟(jì)藥業(yè)目前走在全球前列。2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)胃腸腫瘤研討會(huì)上，科濟(jì)藥業(yè)公布了舒瑞基奧侖賽治療胃癌的Ⅰ期研究(NCT03874897)結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估舒瑞基奧侖賽在CLDN18.2陽(yáng)性晚期胃腸道癌癥患者中的安全性和有效性。
結(jié)果顯示，舒瑞基奧侖賽整體安全性可控，未觀察到劑量限制性毒性，未觀察到3級(jí)或以上的細(xì)胞因子釋放綜合征，未觀察到免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。
2024年12月30日，科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽注射液在中國(guó)胃癌關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)已取得陽(yáng)性結(jié)果。
該試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性、既往接受過(guò)至少2線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。試驗(yàn)結(jié)果顯示達(dá)成主要終點(diǎn)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，舒瑞基奧侖賽注射液注射組中的受試者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。
此外，舒瑞基奧侖賽注射液正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)還包括北美的針對(duì)晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(yàn)。
目前，基于確證性II期的臨床數(shù)據(jù)，舒瑞基奧侖賽獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的突破性治療藥物品種認(rèn)定。此前，在美國(guó)，舒瑞基奧侖賽已獲得美國(guó)食藥監(jiān)局授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定、孤兒藥資格；在歐洲，舒瑞基奧侖賽已獲得歐洲藥品管理局授予的優(yōu)先藥品資格、孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定。
科濟(jì)藥業(yè)主要開(kāi)發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，研究領(lǐng)域包括但不限于血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。據(jù)科濟(jì)藥業(yè)2024年年報(bào)，在實(shí)體瘤領(lǐng)域，除了舒瑞基奧侖賽之外，科濟(jì)藥業(yè)還有多個(gè)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，包括一項(xiàng)正在進(jìn)行的用于胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)正在進(jìn)行用于根治術(shù)后的胃或胃食管連接部癌患者輔助治療后的鞏固治療的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)用于肝細(xì)胞癌輔助治療的I期臨床試驗(yàn)。
目前，科濟(jì)藥業(yè)旗下共有三大技術(shù)平臺(tái)，分別是THANK-uCAR、CycloCAR和LADAR?；赥HANK-uCAR技術(shù)平臺(tái)，科濟(jì)藥業(yè)在通用型CAR-T細(xì)胞療法方面也取得突破。
在2024年美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上，科濟(jì)藥業(yè)報(bào)告了利用THANK-uCAR平臺(tái)，靶向B細(xì)胞成熟抗原的通用型CAR-T細(xì)胞療法CT0590的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5名患者中的2名患者達(dá)到嚴(yán)格意義的完全緩解，緩解持續(xù)時(shí)間不少于20個(gè)月。
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