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太原市萬(wàn)柏林區(qū)、畢節(jié)市織金縣、麗水市松陽(yáng)縣、廣西百色市那坡縣、黃山市黃山區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、玉溪市峨山彝族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔東南臺(tái)江縣、茂名市信宜市
寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、綏化市北林區(qū)、大同市廣靈縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、安康市漢濱區(qū)
忻州市靜樂(lè)縣、伊春市鐵力市、哈爾濱市松北區(qū)、蕪湖市南陵縣、平?jīng)鍪星f浪縣、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、延安市洛川縣、撫順市清原滿族自治縣、長(zhǎng)治市平順縣
廣西北海市合浦縣、信陽(yáng)市商城縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、寧德市屏南縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、宜春市上高縣、中山市神灣鎮(zhèn)
開(kāi)封市通許縣、自貢市貢井區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、合肥市肥東縣、深圳市南山區(qū)、嘉興市海寧市、天水市甘谷縣
萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、遵義市紅花崗區(qū)、曲靖市陸良縣、??谑协偵絽^(qū)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、莆田市仙游縣
永州市道縣、濱州市沾化區(qū)、安康市石泉縣、阜新市彰武縣、四平市鐵西區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、大理鶴慶縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、北京市密云區(qū)、天津市河西區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、白銀市會(huì)寧縣、忻州市定襄縣、合肥市包河區(qū)、南陽(yáng)市鄧州市、瀘州市合江縣
楚雄大姚縣、威海市文登區(qū)、天津市薊州區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、惠州市龍門(mén)縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)
佳木斯市樺南縣、海西蒙古族格爾木市、南昌市青山湖區(qū)、上海市奉賢區(qū)、黔南荔波縣、濟(jì)寧市泗水縣
成都市大邑縣、廣西百色市凌云縣、昆明市石林彝族自治縣、徐州市泉山區(qū)、廣安市岳池縣
廣西玉林市福綿區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、大連市長(zhǎng)??h、安康市嵐皋縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、濰坊市壽光市、龍巖市連城縣、丹東市寬甸滿族自治縣
遂寧市安居區(qū)、天津市靜海區(qū)、伊春市烏翠區(qū)、宣城市旌德縣、廣西柳州市融安縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市大寧縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市
宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、宜昌市宜都市、麗水市青田縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、汕尾市陸河縣、玉樹(shù)囊謙縣、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
連云港市灌云縣、東莞市莞城街道、婁底市婁星區(qū)、周口市項(xiàng)城市、西安市新城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣
株洲市醴陵市、黔西南晴隆縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、宜春市高安市、贛州市瑞金市、松原市寧江區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)
晉中市和順縣、昆明市安寧市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、昭通市巧家縣、南陽(yáng)市桐柏縣、鷹潭市余江區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、菏澤市巨野縣、六安市舒城縣、臨沂市沂南縣
連云港市灌南縣、臨汾市安澤縣、六盤(pán)水市水城區(qū)、河源市龍川縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、本溪市南芬區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、陽(yáng)泉市城區(qū)
昆明市富民縣、涼山金陽(yáng)縣、合肥市巢湖市、內(nèi)江市資中縣、衢州市江山市、濟(jì)南市天橋區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、上饒市鉛山縣、白山市靖宇縣
黃南同仁市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、牡丹江市西安區(qū)、濰坊市高密市、德陽(yáng)市什邡市、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗
大慶市肇州縣、文山富寧縣、宿遷市泗洪縣、平?jīng)鍪星f浪縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、文昌市文城鎮(zhèn)
西寧市城中區(qū)、定西市臨洮縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、甘南迭部縣、哈爾濱市延壽縣、太原市清徐縣、雞西市雞東縣、黃石市黃石港區(qū)、周口市扶溝縣
甘孜康定市、運(yùn)城市垣曲縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、西安市周至縣、齊齊哈爾市訥河市、江門(mén)市蓬江區(qū)
中山市南頭鎮(zhèn)、臨汾市古縣、遂寧市安居區(qū)、南充市營(yíng)山縣、延邊和龍市、晉城市城區(qū)、廣西梧州市岑溪市、雞西市恒山區(qū)、株洲市攸縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣
郴州市宜章縣、楚雄永仁縣、駐馬店市新蔡縣、畢節(jié)市赫章縣、南京市浦口區(qū)、隴南市康縣、聊城市茌平區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、福州市永泰縣
煙臺(tái)市棲霞市、北京市豐臺(tái)區(qū)、攀枝花市米易縣、威海市榮成市、晉中市左權(quán)縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、肇慶市四會(huì)市、深圳市光明區(qū)
宜春市萬(wàn)載縣、泰安市寧陽(yáng)縣、佛山市南海區(qū)、寶雞市鳳縣、忻州市靜樂(lè)縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、昭通市巧家縣
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涼山木里藏族自治縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、杭州市桐廬縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、許昌市建安區(qū)、池州市石臺(tái)縣、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、湖州市長(zhǎng)興縣
哈爾濱市松北區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、湖州市南潯區(qū)、徐州市新沂市、湘西州吉首市、宣城市宣州區(qū)
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上海市崇明區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、臨夏永靖縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、大理南澗彝族自治縣
信陽(yáng)市平橋區(qū)、汕尾市陸河縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、德州市夏津縣、湖州市德清縣、大同市新榮區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、金華市金東區(qū)、福州市永泰縣、莆田市涵江區(qū)
文昌市東郊鎮(zhèn)、渭南市大荔縣、廣西百色市西林縣、懷化市鶴城區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、東莞市東城街道
廣西崇左市天等縣、福州市鼓樓區(qū)、黃石市陽(yáng)新縣、隴南市文縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣
大同市渾源縣、黑河市孫吳縣、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、中山市東區(qū)街道、福州市馬尾區(qū)、韶關(guān)市仁化縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、涼山會(huì)東縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、信陽(yáng)市新縣、文昌市文教鎮(zhèn)、太原市古交市、上饒市鉛山縣、臨沂市蒙陰縣
廣西百色市那坡縣、肇慶市四會(huì)市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、杭州市余杭區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、贛州市尋烏縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)
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葫蘆島市綏中縣、開(kāi)封市尉氏縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、潮州市饒平縣、濰坊市高密市、廣西南寧市青秀區(qū)、文山富寧縣、德陽(yáng)市什邡市、海東市平安區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、白城市大安市、安康市嵐皋縣、重慶市永川區(qū)、定西市漳縣、五指山市番陽(yáng)、運(yùn)城市絳縣
廣西柳州市柳江區(qū)、隴南市西和縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、晉中市祁縣、撫順市望花區(qū)、西安市灞橋區(qū)、杭州市濱江區(qū)、廣西梧州市蒙山縣
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東莞市常平鎮(zhèn)、張掖市臨澤縣、海西蒙古族茫崖市、通化市柳河縣、曲靖市宣威市、西雙版納景洪市、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、吉林市樺甸市、畢節(jié)市金沙縣
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日,禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕,在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?,替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。

在第72周時(shí),替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn),且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面,使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%,而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅(22.8公斤),司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅(15.0公斤)。

在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm,而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體,而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽,諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema,該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成,計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。

2024年12月和2025年3月,諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示,CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽,但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期,股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái),替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后,都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸,2023年至2024年,諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者,卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前,替爾泊肽和司美格魯肽在銷(xiāo)量比拼上,2025年一季度,司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元,替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌,但是環(huán)比來(lái)看,司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%,替爾泊肽今年一季度的銷(xiāo)售額為去年同期的4倍多。
近日,諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年,諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日,禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果,并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久,諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日,諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日,諾和諾德披露,美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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