400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,澳門(mén)王中王心水王中王
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,新澳門(mén)一肖中100%期
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,777778888精準(zhǔn)免費(fèi)四肖(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,澳門(mén)管家婆100%精準(zhǔn)天天
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,澳門(mén)一肖一碼100%期期精準(zhǔn)/98期
專(zhuān)業(yè)維修報(bào)告：維修完成后提供詳細(xì)維修報(bào)告，讓您了解維修過(guò)程和結(jié)果。
定制化維修方案，精準(zhǔn)解決：我們根據(jù)家電的具體情況和客戶(hù)需求，提供定制化維修方案，確保精準(zhǔn)解決問(wèn)題，避免不必要的浪費(fèi)。
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,新澳門(mén)天天開(kāi)獎(jiǎng)資料大全澳門(mén)天天彩
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
東莞市大朗鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市欒川縣、福州市閩清縣、德陽(yáng)市廣漢市、玉樹(shù)治多縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、株洲市蘆淞區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)
大慶市紅崗區(qū)、鹽城市阜寧縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、臨沂市沂南縣、延安市寶塔區(qū)、上饒市德興市、駐馬店市上蔡縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、江門(mén)市開(kāi)平市、廣州市南沙區(qū)
上海市嘉定區(qū)、廣西來(lái)賓市忻城縣、周口市扶溝縣、荊州市沙市區(qū)、淮南市潘集區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、云浮市羅定市
宣城市寧國(guó)市、九江市濂溪區(qū)、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、深圳市光明區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣
盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、徐州市泉山區(qū)、伊春市南岔縣、臨夏臨夏縣、寧夏固原市涇源縣、荊州市松滋市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、楚雄姚安縣
廣西防城港市東興市、撫順市望花區(qū)、株洲市石峰區(qū)、南昌市新建區(qū)、中山市石岐街道、哈爾濱市香坊區(qū)
麗江市古城區(qū)、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、甘南迭部縣、金華市金東區(qū)、定西市安定區(qū)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
汕頭市金平區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、漳州市龍文區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、昭通市綏江縣、濰坊市寒亭區(qū)、成都市崇州市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、郴州市資興市、呂梁市交城縣
杭州市江干區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、廣西柳州市柳南區(qū)、連云港市海州區(qū)、泉州市金門(mén)縣
昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、淮南市壽縣、南通市如皋市、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、泉州市晉江市
哈爾濱市阿城區(qū)、黔西南安龍縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、五指山市通什、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、大理永平縣、甘孜爐霍縣、廣西北海市銀海區(qū)
文山硯山縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、鹽城市東臺(tái)市、贛州市全南縣、三門(mén)峽市義馬市、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、晉中市昔陽(yáng)縣
濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、贛州市信豐縣、邵陽(yáng)市新寧縣、韶關(guān)市始興縣、六安市金寨縣、臨沂市沂南縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
滁州市南譙區(qū)、阜新市太平區(qū)、黃山市歙縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、涼山甘洛縣
樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、渭南市白水縣、遼陽(yáng)市燈塔市、慶陽(yáng)市華池縣、武漢市漢南區(qū)、重慶市合川區(qū)
合肥市包河區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、信陽(yáng)市浉河區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、廣西來(lái)賓市忻城縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、六安市霍山縣
昆明市石林彝族自治縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、吉安市井岡山市、臨汾市安澤縣、文昌市文城鎮(zhèn)、廈門(mén)市湖里區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)
陽(yáng)泉市城區(qū)、重慶市永川區(qū)、黃岡市黃梅縣、渭南市韓城市、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
潮州市湘橋區(qū)、宜賓市高縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、永州市江永縣、太原市杏花嶺區(qū)、寧夏固原市涇源縣
?？谑行阌^(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、德陽(yáng)市廣漢市、廣西桂林市疊彩區(qū)、惠州市惠城區(qū)、南京市建鄴區(qū)、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)
大同市左云縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、盤(pán)錦市大洼區(qū)、楚雄姚安縣、撫順市東洲區(qū)、甘孜九龍縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、忻州市五臺(tái)縣
吉林市永吉縣、商洛市洛南縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、廣州市從化區(qū)、青島市即墨區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、吉安市峽江縣
武漢市江夏區(qū)、涼山布拖縣、昆明市石林彝族自治縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、九江市濂溪區(qū)
揚(yáng)州市邗江區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、達(dá)州市萬(wàn)源市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、十堰市竹溪縣、北京市豐臺(tái)區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、撫州市資溪縣、內(nèi)江市東興區(qū)、阜新市海州區(qū)、佳木斯市樺川縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、南陽(yáng)市新野縣、中山市五桂山街道
寧波市鄞州區(qū)、青島市萊西市、恩施州來(lái)鳳縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、北京市朝陽(yáng)區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、銅仁市石阡縣、濟(jì)南市平陰縣、綏化市蘭西縣、儋州市南豐鎮(zhèn)
上海市奉賢區(qū)、許昌市禹州市、儋州市中和鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、五指山市毛陽(yáng)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、泉州市惠安縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,最新實(shí)用資源寶典免費(fèi)領(lǐng)取指南
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,7777788888管家精準(zhǔn)管家婆免費(fèi)
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,新澳門(mén)今晚一肖中特：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,2025新澳精準(zhǔn)正版免費(fèi)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,探索未知領(lǐng)域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,澳門(mén)一肖一碼一待一中
優(yōu)質(zhì)客戶(hù)體驗(yàn)：致力于提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)體驗(yàn)，讓您滿(mǎn)意而歸。
我們承諾高效維修，30分鐘內(nèi)極速上門(mén)，不耽誤您的寶貴時(shí)間。
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,2025新澳門(mén)天天開(kāi)獎(jiǎng)免費(fèi)查
2025新澳最新版精準(zhǔn)特,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
泉州市永春縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、文昌市錦山鎮(zhèn)、宿州市靈璧縣、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、常州市武進(jìn)區(qū)
紹興市上虞區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、汕尾市陸河縣、溫州市文成縣、安慶市岳西縣、廈門(mén)市湖里區(qū)、廣西防城港市東興市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、四平市公主嶺市
屯昌縣坡心鎮(zhèn)、西安市碑林區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、信陽(yáng)市光山縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
海北門(mén)源回族自治縣、宜春市萬(wàn)載縣、錦州市黑山縣、攀枝花市鹽邊縣、莆田市涵江區(qū)、威海市環(huán)翠區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、廈門(mén)市翔安區(qū)、鐵嶺市西豐縣、攀枝花市仁和區(qū)、西安市藍(lán)田縣、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、撫順市順城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、臨沂市臨沭縣、常德市石門(mén)縣、曲靖市馬龍區(qū)
廣安市廣安區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、茂名市茂南區(qū)、三沙市南沙區(qū)、黔東南天柱縣
郴州市臨武縣、武威市天祝藏族自治縣、信陽(yáng)市新縣、深圳市福田區(qū)、佳木斯市樺川縣、大同市云岡區(qū)、寧德市福鼎市
淄博市張店區(qū)、上海市徐匯區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、郴州市蘇仙區(qū)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、漢中市勉縣、漢中市略陽(yáng)縣
恩施州來(lái)鳳縣、武漢市洪山區(qū)、綿陽(yáng)市平武縣、溫州市泰順縣、郴州市汝城縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、新余市渝水區(qū)、深圳市福田區(qū)
金華市永康市、大連市中山區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、東莞市寮步鎮(zhèn)、郴州市桂東縣、棗莊市山亭區(qū)、郴州市嘉禾縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、溫州市龍港市
大連市西崗區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、慶陽(yáng)市慶城縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
湛江市遂溪縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、九江市濂溪區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、?？谑协偵絽^(qū)、鄭州市金水區(qū)、菏澤市巨野縣、晉中市祁縣、寧德市古田縣
甘孜得榮縣、宜昌市猇亭區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、牡丹江市東安區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、阜陽(yáng)市太和縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣
洛陽(yáng)市洛寧縣、商洛市洛南縣、延邊敦化市、許昌市長(zhǎng)葛市、舟山市定海區(qū)、吉安市永新縣
新余市分宜縣、廣西百色市德?？h、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、合肥市巢湖市、贛州市興國(guó)縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、十堰市張灣區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)
朝陽(yáng)市北票市、昆明市官渡區(qū)、淮安市漣水縣、中山市南頭鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)
果洛甘德縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、廣西河池市東蘭縣、寧德市屏南縣、廣西柳州市柳城縣、北京市海淀區(qū)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
遂寧市安居區(qū)、榆林市神木市、寶雞市麟游縣、廣西桂林市資源縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、德州市臨邑縣、廣西桂林市平樂(lè)縣、揚(yáng)州市高郵市
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)
臨高縣臨城鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、宜春市宜豐縣、隴南市兩當(dāng)縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、蘭州市安寧區(qū)、中山市大涌鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、常德市津市市
甘孜雅江縣、錦州市義縣、南陽(yáng)市新野縣、廣州市番禺區(qū)、紹興市越城區(qū)、湖州市長(zhǎng)興縣
南平市延平區(qū)、延安市富縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、咸陽(yáng)市乾縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、淮南市大通區(qū)、晉城市陵川縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗
宜賓市興文縣、韶關(guān)市始興縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、五指山市水滿(mǎn)
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、許昌市建安區(qū)、黔南荔波縣、哈爾濱市延壽縣、南通市海門(mén)區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣
果洛瑪多縣、七臺(tái)河市勃利縣、開(kāi)封市龍亭區(qū)、上饒市廣信區(qū)、襄陽(yáng)市宜城市、楚雄大姚縣、晉城市高平市、廣西桂林市興安縣
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開(kāi)盤(pán)，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤(pán)報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤(pán)市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開(kāi)業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱(chēng)需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）陽(yáng)性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱(chēng)“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無(wú)進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒(méi)有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來(lái)判斷依沃西單抗的未來(lái)、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿(mǎn)意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無(wú)進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無(wú)法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱(chēng)AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開(kāi)HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱(chēng)，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無(wú)進(jìn)展生存期陽(yáng)性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過(guò)此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無(wú)論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱(chēng)，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來(lái)結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問(wèn)題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開(kāi)始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱(chēng)，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
