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大連市金州區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、攀枝花市西區(qū)、杭州市濱江區(qū)、黃山市徽州區(qū)
黔東南榕江縣、臨夏臨夏縣、阜陽市界首市、婁底市新化縣、昭通市水富市、泉州市洛江區(qū)、文山馬關(guān)縣、天津市寧河區(qū)
大連市普蘭店區(qū)、忻州市定襄縣、丹東市振興區(qū)、蘭州市七里河區(qū)、武漢市東西湖區(qū)
沈陽市沈河區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、綏化市青岡縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、黔南三都水族自治縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、廣西河池市南丹縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣
臨夏康樂縣、陽江市陽春市、漳州市華安縣、遂寧市大英縣、黃石市黃石港區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、撫州市南城縣、涼山甘洛縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、十堰市鄖陽區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、郴州市資興市、天津市寧河區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、十堰市茅箭區(qū)、湛江市吳川市
西安市藍(lán)田縣、重慶市石柱土家族自治縣、淮安市清江浦區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、黔東南臺(tái)江縣、西安市周至縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、遼源市東遼縣
襄陽市??悼h、泰安市岱岳區(qū)、通化市東昌區(qū)、昆明市東川區(qū)、南京市江寧區(qū)
東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、南充市儀隴縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、杭州市桐廬縣、吉安市井岡山市、宜賓市江安縣、遼源市西安區(qū)、上饒市鉛山縣、恩施州來鳳縣
伊春市南岔縣、中山市阜沙鎮(zhèn)、遵義市鳳岡縣、海南貴南縣、池州市東至縣
南充市高坪區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、廣西百色市靖西市、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、恩施州宣恩縣、營(yíng)口市站前區(qū)、長(zhǎng)治市屯留區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣
寶雞市太白縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、吉安市遂川縣、宜昌市夷陵區(qū)
張家界市桑植縣、周口市扶溝縣、綏化市肇東市、佛山市禪城區(qū)、南昌市西湖區(qū)、曲靖市宣威市、大理云龍縣
廣元市昭化區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、三明市將樂縣、太原市古交市、岳陽市平江縣、黔南長(zhǎng)順縣
屯昌縣新興鎮(zhèn)、廈門市思明區(qū)、濰坊市諸城市、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、甘孜德格縣、三門峽市湖濱區(qū)、南陽市唐河縣、福州市臺(tái)江區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
成都市簡(jiǎn)陽市、晉城市澤州縣、邵陽市邵陽縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、昆明市盤龍區(qū)
鶴壁市淇縣、廣西欽州市欽南區(qū)、七臺(tái)河市勃利縣、重慶市沙坪壩區(qū)、淮南市壽縣、廣西崇左市憑祥市、漯河市舞陽縣、合肥市蜀山區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)
上海市虹口區(qū)、萬寧市后安鎮(zhèn)、自貢市富順縣、佛山市順德區(qū)、玉樹雜多縣、海西蒙古族茫崖市、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、濱州市惠民縣
三門峽市義馬市、廣西南寧市上林縣、云浮市郁南縣、呂梁市孝義市、臺(tái)州市仙居縣、臨沂市羅莊區(qū)、本溪市平山區(qū)、開封市順河回族區(qū)、蘇州市常熟市
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、廣西柳州市柳江區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、莆田市涵江區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市拜泉縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、東莞市厚街鎮(zhèn)
安慶市迎江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、海西蒙古族都蘭縣、馬鞍山市和縣、南充市南部縣、樂山市五通橋區(qū)、南京市溧水區(qū)、延安市宜川縣、甘孜得榮縣
文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、廣州市天河區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、銅仁市萬山區(qū)、無錫市江陰市、涼山雷波縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、湘西州花垣縣、綿陽市游仙區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、日照市莒縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、安陽市龍安區(qū)、湘潭市湘潭縣、普洱市景東彝族自治縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、廣西梧州市岑溪市
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濰坊市青州市、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、濰坊市坊子區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、龍巖市永定區(qū)、海南貴德縣
安陽市滑縣、蘇州市相城區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣、延安市黃龍縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、迪慶香格里拉市
常州市金壇區(qū)、株洲市炎陵縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、佳木斯市樺川縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、哈爾濱市延壽縣、綿陽市安州區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)
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咸陽市楊陵區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、鐵嶺市西豐縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、德州市陵城區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、漢中市寧強(qiáng)縣
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澄邁縣加樂鎮(zhèn)、內(nèi)江市東興區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、深圳市福田區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、淮安市盱眙縣
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天津市西青區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、銅川市宜君縣、鶴崗市南山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗
文昌市文城鎮(zhèn)、四平市雙遼市、黔南貴定縣、晉城市城區(qū)、廣西玉林市容縣
上饒市德興市、宜昌市當(dāng)陽市、樂山市沐川縣、臨沂市平邑縣、慶陽市環(huán)縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、五指山市通什、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、晉城市陵川縣、六盤水市六枝特區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國(guó)這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元,同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題,2025年一季度,百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí),美股財(cái)報(bào)顯示,在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)下,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變,2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí),公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時(shí)間5月7日,百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價(jià)微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元,同比增長(zhǎng)49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元,同比增長(zhǎng)63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長(zhǎng)19.3%。


另外,2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州在中國(guó)商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟(jì)神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是,百濟(jì)神州的新聞稿中提到,在美國(guó)市場(chǎng),澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國(guó)銷售額總計(jì)40.41億元,同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下,澤布替尼在中國(guó)市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出海“零的突破”。2023年,澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一大適應(yīng)證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國(guó)產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元,成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強(qiáng)生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國(guó)上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證,澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí),往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟(jì)神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動(dòng)上,百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批,同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面,百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國(guó)獲批,2023年才實(shí)現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外,百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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