界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月8日晚間，英矽智能更新招股書，這已經是其第三次遞表港交所。
2023年6月、2024年3月，英矽智能曾兩次遞表，但均因未能在半年內通過聆訊而失效。另外，英矽智能2023年11月10日曾獲中國證監(jiān)會境外發(fā)行上市備案通知書，擬發(fā)行不超過7089.05萬股境外上市普通股，截至目前備案通知書也已失效。
英矽智能是一家由生成式人工智能驅動的藥物研發(fā)公司，成立于2014年，最早起步于美國，并于2019年在中國香港設立總部。
在最新一版的招股書中，英矽智能稱其借助開發(fā)平臺Pharma.AI生成超20項臨床或IND（新藥臨床試驗申請）階段資產，其中3項授權給國際藥企，合約價值超20億美元。
其中，英矽智能的核心產品ISM001-055是TNIK的強效選擇性抑制劑，作為特發(fā)性肺纖維化（IPF）的潛在治療方案，目前已進入臨床二期階段。2023年2月，ISM001-055已獲得FDA（美國食藥監(jiān)局）授予的孤兒藥資格認定。英矽智能預期2025年上半年就腎纖維化治療提交IND申請，并于2025年下半年就吸入型ISM001-055用于IPF治療提交另一項IND申請。
目前全球范圍內，僅有吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達尼布（Nintedanib）兩款IPF治療藥物獲批，但臨床效果有限。并且，吡非尼酮的專利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥。尼達尼布仿制藥預計分別于2026年、2029年在中美兩地上市，屆時尼達尼布相關專利將到期。目前，全球已有近300種IPF候選藥物進入臨床階段，其中200種為小分子藥物，16款候選藥物已進入III期臨床試驗，而ISM001-055仍在臨床II期，競爭激烈。
近幾年，英矽智能不斷完成新的授權合作，營收處于增長狀態(tài)。2022年至2024年分別實現營收3014.7萬美元、5118萬美元、8583.4萬美元。
英矽智能的業(yè)務模式包括管線藥物開發(fā)、藥物發(fā)現服務及軟件解決方案服務。其中，藥物發(fā)現及管線開發(fā)服務是其主要收入來源，2022年至2024年分別占總收入的95%、93.4%、92.9%。
不過，英矽智能尚未盈利，2022年至2024年分別虧損2.22億美元、2.12億美元、1709.6萬美元，虧損逐步收窄。同期，英矽智能的期末現金及現金等價物分別為2.08億美元、1.77億美元、1.26億美元。英矽智能在招股書中稱，其擁有足夠的營運資金以應付當前需求及最少12個月內的需求。
僅靠授權合作賺的錢遠不足以支撐英矽智能的研發(fā)。今年年初，英矽智能完成了1.1億美元E輪融資，截至目前已完成9輪融資，累計融資金額超5億美元。在E輪融資結束后，英矽智能的估值達到了13.305億美元。
此番港股上市若成功，英矽智能計劃將資金用于關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發(fā)、開發(fā)新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作、進一步開發(fā)及擴展自動化實驗室、為早期藥物發(fā)現及開發(fā)的研發(fā)提供資金及一般營運。
不過，英矽智能已經兩次遞表港交所，均未在有效期內通過聆訊。新一輪融資后，英矽智能又引入了不少新的投資者，或能為此次港股上市帶來新的轉機。
實際上，在英矽智能之前，已有AI制藥公司登陸港交所。2024年6月，晶泰科技正式在港交所掛牌上市，成為首家港股18C（“18C”是港股上市的特殊標準之一，專門為特?？萍脊驹O計）上市公司，晶泰科技也被稱為“AI制藥第一股”。
英矽智能和晶泰科技分別可以代表當下AI制藥公司的兩種商業(yè)模式。英矽智能所處的AI+biotech（生物科技公司）賽道以自主研發(fā)創(chuàng)新藥物為核心，類似于傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥公司，覆蓋了藥物發(fā)現及研究的整個過程，打造從靶點發(fā)現、分子設計到臨床試驗的全鏈條AI驅動研發(fā)體系。這類企業(yè)通常以管線產品的成功上市或授權為主要盈利點。
晶泰科技所處的AI+CRO賽道以向制藥公司提供服務為主要模式，類似傳統(tǒng)的CRO公司，主要利用AI技術，為藥企提供從靶點發(fā)現到確定臨床前候選化合物的一體化藥物研發(fā)服務。2021年，晶泰科技受輝瑞委托參與新冠口服藥物Paxlovid的開發(fā)，通過將預測算法與實驗驗證相結合，僅用6周時間就幫助輝瑞完成了藥物晶體結構確認。