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楚雄楚雄市、達(dá)州市開(kāi)江縣、五指山市番陽(yáng)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、中山市阜沙鎮(zhèn)
肇慶市德慶縣、珠海市香洲區(qū)、恩施州來(lái)鳳縣、臨滄市鎮(zhèn)康縣、雞西市梨樹(shù)區(qū)、隴南市康縣
河源市連平縣、焦作市孟州市、徐州市云龍區(qū)、常德市澧縣、遂寧市大英縣、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣、臨汾市浮山縣
南京市玄武區(qū)、達(dá)州市渠縣、滁州市明光市、云浮市云安區(qū)、晉中市介休市
錦州市黑山縣、十堰市丹江口市、常德市石門(mén)縣、晉城市陵川縣、南平市武夷山市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、重慶市九龍坡區(qū)、寧德市福安市、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、涼山會(huì)東縣
溫州市文成縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、淮北市相山區(qū)、贛州市瑞金市、臨沂市臨沭縣、遂寧市射洪市
衡陽(yáng)市衡南縣、渭南市韓城市、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、梅州市大埔縣、廣西桂林市象山區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、德州市陵城區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)
西安市高陵區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、儋州市新州鎮(zhèn)、白山市渾江區(qū)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、吉安市新干縣、銅仁市松桃苗族自治縣、平頂山市寶豐縣、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、銅川市宜君縣、本溪市溪湖區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、甘孜康定市
畢節(jié)市黔西市、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、安陽(yáng)市龍安區(qū)、武漢市黃陂區(qū)、貴陽(yáng)市白云區(qū)、三明市將樂(lè)縣、梅州市大埔縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)
普洱市思茅區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、衢州市龍游縣、黑河市遜克縣、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、臨汾市永和縣
黃山市徽州區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、漳州市云霄縣、遵義市桐梓縣、伊春市湯旺縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、揚(yáng)州市邗江區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)、成都市金堂縣
撫州市南豐縣、紅河蒙自市、三門(mén)峽市靈寶市、三沙市西沙區(qū)、常德市鼎城區(qū)
蕪湖市繁昌區(qū)、德州市德城區(qū)、吉安市峽江縣、榆林市米脂縣、上海市閔行區(qū)、寧德市柘榮縣、池州市石臺(tái)縣
武漢市黃陂區(qū)、銅仁市石阡縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、聊城市臨清市、鶴崗市綏濱縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市西工區(qū)、臨汾市大寧縣
鶴崗市興安區(qū)、韶關(guān)市新豐縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、綏化市海倫市、運(yùn)城市芮城縣
南陽(yáng)市南召縣、廣西崇左市江州區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、咸陽(yáng)市永壽縣、儋州市中和鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、淄博市沂源縣
安慶市懷寧縣、呂梁市離石區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、臨汾市吉縣、廣西北海市銀海區(qū)
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、海口市秀英區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、德州市平原縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、無(wú)錫市江陰市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、涼山美姑縣、齊齊哈爾市拜泉縣、吉安市泰和縣、牡丹江市綏芬河市、文山硯山縣
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泰州市高港區(qū)、九江市永修縣、天津市河?xùn)|區(qū)、成都市郫都區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、濟(jì)南市市中區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、宜春市宜豐縣、大連市沙河口區(qū)、佳木斯市同江市
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雙鴨山市寶清縣、焦作市修武縣、淮南市田家庵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、南京市高淳區(qū)、晉中市和順縣
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東方市三家鎮(zhèn)、益陽(yáng)市沅江市、鄭州市中原區(qū)、合肥市肥東縣、海口市瓊山區(qū)
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溫州市甌海區(qū)、甘南碌曲縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、六盤(pán)水市六枝特區(qū)
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿?。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成，計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái)，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠(chǎng)、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠(chǎng)的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷(xiāo)量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來(lái)看，司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%，替爾泊肽今年一季度的銷(xiāo)售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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